25个特配粉已获批注册，其中21个用于，仅有2家工厂获得生产许可

近日，原国家食药监总局网站更新的一条《特殊医学用途配方食品注册证书待领信息》显示，江西金薄金生态科技有限公司旗下的欧瑞可特殊医学用途婴儿配方食品（无乳糖配方）通过配方注册。

查询原国家食药监总局网站发现，加上金薄金这款无乳糖的配方，至今已有25个特殊医学用途配方食品获批注册。分别是雀巢的5个，贝因美1个，圣元2个，SHS的3个，美赞臣3个，雅培7个，Milupa GmbH的1个，金薄金的1个，苏州恒瑞2个。

其中21个是用于的，1个用于1-10岁人群，2个用于10岁以上人群，1个用于18岁以上人群。

资料显示，特殊医学用途配方食品，是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

据中国营养保健食品协会统计，全球每年特医食品的消费总额为560亿元-640亿元，市场规模以每年6%的速度递增。

尼尔森数据预测，中国特配产品市场销售将持续增长，其中牛奶蛋白过敏市场年复合增长率达20%，目前市场容量约为12亿元，到2021年有望达到22亿元。

截至目前，虽然已有21个适用于的特配粉通过了注册，但国内仅有2家取得特配粉配方注册的工厂拿到了特殊医学用途配方食品的生产许可，尚没看到有其他通过注册的企业拿到生产许可的消息。

3月12日，贝因美发布《关于全资子公司“特殊医学用途婴儿配方食品(无乳糖配方)”获得生产许可的公告》，公告显示，近日，作为贝因美全资子公司的杭州贝因美母婴营养品有限公司新增产品“特殊医学用途婴儿配方食品(无乳糖配方)”获得浙江省市场监督管理局颁发的《食品生产许可证》，食品类别为特殊医学用途配方食品。

贝因美方面指出，公司特殊医学用途婴儿配方食品(无乳糖配方)产品在2018年2月13日作为国内工厂全力获得产品注册(注册号：国食注字TY20180001)，此次率先取得特殊医学用途配方食品的生产许可，获准生产该产品，将进一步拓宽公司为服务的产品范围。

“公司将根据市场需求尽快组织生产，以满足乳糖不耐受婴儿的产品需求。”

此外，国内获得生产许可的企业还有圣元营养食品有限公司。3月18日，圣元官方微信公众号发布消息，圣元两款特配粉产品获得由国家食品药品监督管理总局颁发的食品生产许可证，这两款产品分别为优博安能特殊医学用途婴儿配方食品早产/低出生体重婴儿配方奶粉及优博敏佳特殊医学用途婴儿配方食品乳蛋白部分水解配方奶粉。

4月2日，国家市场监管总局特殊医学配方食品司副司长马福祥一行会同山东省市场监管局、青岛市市场监管局等相关人员来到圣元青岛工厂，对获得特殊医学用途婴儿配方食品生产资质的企业进行实地调研。

市场监管总局领导就企业实际生产状况等问题与企业展开讨论，深入探讨生产全过程的品质把控问题，更切实了解企业遇到的问题和困境，以期为国家食品安全法规的进一步修订提供借鉴，使国家法规更加全面地指导企业生产。

随着这2家工厂获得生产许可，相信其他已有产品通过注册的工厂离拿到生产许可不远了。